▎药明康德/报导
今天，Ardelyx公司宣告，美国FDA同意该公司的Ibsrela（tenapanor）上市，医治便秘型肠易激综合征（IBS-C）成年患者。Ibsrela是一款在胃肠道部分按捺钠/氢交流蛋白3（NHE3）的小分子。它可以影响肠道活动，而且下降IBS-C患者的腹痛。
便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病，因为便秘形成的腹痛可以明显影响患者的健康和日子质量。2015年American Journal of Gastroenterology宣布的一项研讨标明，50%的IBS-C患者将他们的症状点评为“十分令人困扰”。
Ibsrela是一款部分收效的钠/氢交流蛋白3（NHE3）按捺剂。NHE3在小肠和结肠外表表达，首要担任吸收食物中的钠离子。经过按捺NHE3的功用，Ibsrela可以削减钠离子在小肠和结肠的吸收，导致水份向肠道内分泌，然后加速肠道活动并导致粪便疏松。Ibsrela简直不被人体吸收，因而下降了或许在人体其它部位按捺NHE3活性，形成毒副效果的或许。
Ibsrela（tenapanor）的效果机理（图片来历：Ardelyx官方网站）
这一同意是根据两项3期实验的成果，与安慰剂组比较，Ibsrela到达了实验的首要结尾。在第一项临床实验中Ibsrela医治组到达缓解的患者份额为37%，对照组为24%，在第二项临床实验中，Ibsrela组的数值为27%，对照组为19%。
“Ibsrela为IBS-C患者供给了一款具有立异机制的疾病办理挑选，”Ardelyx总裁兼首席执行官 Mike Raab先生说：“这一同意是Ardelyx的一个十分重要的里程碑。咱们等待与具有推行才能的同伴协作，将这款新药带给广阔IBS-C患者群。”
参考资料：
[1] Ardelyx Receives FDA Approval for IBSRELA (Tenapanor), an NHE3 Sodium Transport Inhibitor, for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome with Constipation. Retrieved September 12, 2019, from https:///news-releases/ardelyx-receives-fda-approval-for-ibsrela-tenapanor-an-nhe3-sodium-transport-inhibitor-for-the-treatment-of-irritable-bowel-syndrome-with-constipation-300917407.html
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