原标题：孟加拉乐伐替尼Lenvatinib中文说明书
乐伐替尼Lenvatinib
基本信息
通用名：Lenvatinib
常见名：乐伐替尼
规范：4mg 10mg
用法用量：口服 咨询医生
Lenvanix
药品机理：多靶点酶按捺剂，能够按捺VEGFR1(FLT1), VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)、FGFR1,2,3,4、PDGFR-alpha、KIT和RET
适应症：甲状腺癌肾癌 肝癌（临床试验中）
不良反应：
高血压、疲惫、腹泻、关节肌肉痛（关节痛/肌肉痛）、胃口下降、吐逆、尿中蛋白过多（蛋白尿）、手掌肿胀及痛苦、手和/或脚底板（手足综合征）、腹痛及发音呈现改动（语音妨碍）
忌讳：
用量请严厉咨询医生
仑伐替尼（Lenvatinib，又译为：乐伐替尼），研制代号：E7080，由日本卫材（ Eisai）公司研制，是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）按捺剂，可按捺VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可按捺其他与病理性重生血管、肿瘤成长及癌症发展相关的RTK，包含成纤维细胞成长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化成长因子受体α（PDGFRα），KIT及RET。
2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA同意仑伐替尼用于医治侵袭性、部分晚期或搬运性分解型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继同意仑伐替尼联合依维莫司用于医治晚期肾细胞癌。
2018年3月，仑伐替尼在日本获批适用于不行切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线医治。这是该药在全世界初次取得用于肝细胞癌医治的适应症同意，也是日本10年来首个能用于前哨医治的肝癌立异体系疗法。
在医治晚期肾细胞癌上，比较依维莫司单一用药，仑伐替尼和依维莫司联合用药可延伸患者无发展生存期(PFS)，进步患者客观应对率和总生存率。研讨结果显现：仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月，进步了近3倍。比较单一用药组，联合用药组患者疾病发展或逝世危险可下降63%。联合用药组客观应对率为37%，单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期（OS）为25.5个月，单一用药组为15.4个月。
关于一线医治手术不行切除的肝细胞肝癌，美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的仑伐替尼III期临床试验REFLECT研讨显现：在首要结尾方面，仑伐替尼组总生存期（OS）较索拉非尼组有延伸趋势；在非必须结尾方面，无发展生存期（PFS）仑伐替尼是索拉非尼的2倍（7.4 vs 3.7个月），中位疾病发展时刻（mTTP）和客观应对率全面逾越索拉非尼（8.9 vs 3.7个月，24% vs 9%）。REFLECT研讨是一项全球多中心随机、开放式、非劣效（NI）临床研讨。仑伐替尼在REFLECT 研讨上的巨大成功或将改动近十年来肝癌药物医治的现状。
碧康制药出产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，取得政府监管组织同意合法出产的仿制药。
碧康制药由欧洲财团参加出资，是南亚区域仅有履行欧盟技术规范，而且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品契合欧洲药典和美国药典规范。
比较其他来历不明晰的所谓同一种仿制药，即便其首要成份含量与碧康产品相挨近，但由于不具备严厉规范的GMP规范出产场所和政府部门的严厉监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利费用也与碧康产品具有很大差异。
康途健康提示各位病友：为确保用药安全，敬请慎重挑选！
适应症:
1. 肝细胞癌：用于医治不行切除的肝细胞癌（HCC）患者；
2. 分解型甲状腺癌：单药用于部分复发/搬运、发展的放射性碘难治性分解型甲状腺癌患者；
3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于医治既往接受过血管内皮成长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
用法与用量:
1. 甲状腺癌（DTC）：每日24mg，口服，每日一次；
2. 肾细胞癌（RCC）：18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次；
3. 肝细胞癌（HCC）：体重≥60kg，12mg，每日一次；体重＜60kg，8mg，每日一次。
仑伐替尼须于每日同一时刻服用。假如忘掉服药而且未能在12小时内口服，应略过该次剂量而且于原定用药时刻服用下一次剂量。
仑伐替尼胶囊应整粒吞服，或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊（胶囊不需翻开或压碎）。将胶囊静置于液体中至少10分钟，拌和至少3分钟后，饮用液体。饮用后，再参加等量（一大汤匙）的水或苹果汁于玻璃杯中，混均匀后再饮用完剩下的液体。
更多仑伐替尼、乐卫玛的信息请参阅文章《肝癌一线医治新药（乐卫玛）我国获批，11月份即可购买》
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