
原标题:2019年美国上市的抗肿瘤新药有哪些?
2019年,美国食品药品管理局FDA共同意上市12 种新的抗肿瘤药物,触及小分子按捺剂以及生物抗体药,包含肺癌、乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。
曲妥珠单抗(乳腺癌)
适应症:
1.HER2 阳性、淋巴结阳性或阴性(ER/PR 阴性或伴有一个高危特征)的前期乳腺癌辅佐医治:① 联合多柔比星、环磷酰胺、多西他赛/紫杉醇;② 联合多西他赛、卡铂;③ 以蒽环类药物为根底的化疗之后单药使用本品。
2.HER2 阳性转移性乳腺癌:① 联合紫杉醇一线使用于 HER2 阳性转移性乳腺癌;② 单药用于既往已承受一种或多种化疗计划的 HER2 阳性转移性乳腺癌。
色瑞替尼片剂(肺癌)
既往上市的色瑞替尼为胶囊,添加片剂剂型,为患者供给新的用药挑选。
适应症:ALK 阳性成人转移性非小细胞肺癌。
厄达替尼(尿路上皮癌)
适应症:用于医治易感型成纤维细胞成长因子受体 3(FGFR3)或 FGFR2 基因改动,且在至少一种含铂化疗(包含 12 个月内承受过新辅佐或辅佐含铂化疗)期间或之后疾病发展的部分晚期或转移性尿路上皮癌。
阿培利司(乳腺癌)
适应症:与氟维司群联用于医治经内分泌医治中或医治后疾病发展、激素受体(HR)阳性、HER2 阴性、PIK3CA 骤变的绝经后女人或男性的晚期或转移性乳腺癌。
塞利尼索(骨髓瘤)
适应症:与地塞米松联用于既往已至少承受过 4 种疗法,且对至少 2 种蛋白酶按捺剂、至少 2 种免疫调节剂、1 种 CD38 单克隆抗体表现出耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
达洛鲁胺 (前列腺癌)
达洛鲁胺 是一种雄激素受体按捺剂(ARi),其共同的化学结构与受体结合具有很强的亲和力,具有较强的拮抗活性,然后按捺受体功用和前列腺癌细胞的成长。
适应症:非转移性去势抵抗性前列腺癌。
恩曲替尼(非小细胞肺癌)
适应症:(1)成人 ROS1 阳性的转移性非小细胞肺癌;(2)满意以下条件的 12 岁以上患者的实体瘤:伴神经养分受体酪氨酸激酶(NTRK)基因交融且无获得性耐药骤变、具转移性或手术切除后或许会引起严峻并发症且代替医治作用欠安或医治后疾病发展的实体瘤。
泽布替尼(淋巴瘤)
泽布替尼归于新一代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)按捺剂,比较于第一代 BTK 按捺剂,它的挑选性更强,脱靶更少,副作用更小。
适应症:既往承受过至少 1 种疗法的复发/难治性套细胞淋巴瘤。
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